Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO ZENTIVA 20  mg  e  40  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 040562 
  Codice Pratica C1A/2021/2660 - Procedura n. PT/H/1202/IA/039/G 
  Raggruppamento di variazioni composto da: 
  - 2 Tipo IA n.  B.III.1.a)2  -  presentazione  di  due  certificati
aggiornati di conformita' alla farmacopea  europea  relativamente  al
principio attivo esomeprazolo magnesio diidrato (R0-CEP  2014-258-Rev
03 e  R1-CEP  2014-258-Rev  00)  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato (Glenmark). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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