ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.151 del 21-12-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL ZENTIVA 10  mg,  20  mg  e  40  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero di A.I.C: Tutte - 044390 
  Codice     Pratica      C1A/2021/2042      -      Procedura      n.
CZ/H/0430/001-003/IA/029 
  - Tipo IA n. A.7 - Soppressione di un  sito  di  fabbricazione  del
principio  attivo  olmesartan  medoxomil  (Dr.  Reddy's  Laboratories
Limited, India). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX21ADD13198
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.