Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
    del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica N° N1B/2021/1249 
  Specialita' Medicinali: 
  SILKETAL 
  (042046 tutte le confezioni autorizzate) 
  KOLFIB 
  (044152 tutte le confezioni autorizzate) 
  Titolare AIC: Kedrion S.p.A. 
  Tipologia di  variazione:  Tipo  IB  -  B.II.d.2  Modifica  di  una
procedura di test per il prodotto finito a) Modifiche minori  di  una
procedura di test approvata 
  Natura della variazione: Sostituzione del kit analitico  utilizzato
per  l'esecuzione  del  test  per  la  determinazione  dell'attivita'
dell'aprotinina sul prodotto finito. 
  La presente Notifica entrera' in vigore il giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
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