Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 - Francia 
  Specialita' Medicinale: AZYTER 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  15  mg/g  collirio,  soluzione  in  contenitore   monodose   A.I.C.
038231015 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento  NL/H/0855/001/IA/026  conclusasi
in data 05.12.2021. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012 
  Variazione  Tipo  IA  B.III.1.a.2:  aggiornamento  certificato   di
conformita' alla Farmacopea  Europea  (R1-CEP  2007-206-Rev  02)  del
principio  attivo  azitromicina  diidrato  per  un   fornitore   gia'
autorizzato (Ercros S.A) 
  Decorrenza della modifica: Dal 05 luglio 2021. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
TX21ADD13248