Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                         2007 n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ADIUNASTROL 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  039777  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  SE/H/0781/001/IA/027 - Codice pratica: C1A/2021/298 
  Medicinale: BRESTORAL 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  040387  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  SE/H/0843/001/IA/018 - Codice pratica: C1A/2021/245 
  Variazione  di  Tipo  IA,  A.7:  eliminazione  di  due   produttori
coinvolti  nel  controllo  dei  lotti  del  prodotto   finito:   Zeta
Analytical Limited, Unit 3,  Colonial  Way,  Watford,  Hertfordshire,
WD244YR, Regno Unito e  Astron  Research  Limited,  Sage  House,  319
Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, Regno Unito. 
  Medicinale: ADIUNASTROL 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  039777  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  SE/H/0781/001/IA/030/G - Codice pratica: C1A/2021/2204 
  Grouping  of  variations  di  tipo  IA,  categoria   3xB.III.1.a.2:
aggiornamento CEP da R1-CEP 2013-172-Rev 00 a R1-CEP 2013-172-Rev  01
da parte del produttore gia' approvato Hetero Labs Limited, India; da
R0-CEP  2015-021-Rev  01  a  R1-CEP  2015-021-Rev  00  da  parte  del
produttore  gia'  approvato   Cipla   Limited,   India;   da   R0-CEP
2014-022-Rev 03 a R1-CEP 2014-022-Rev 00 da parte del produttore gia'
approvato Natco  Pharma  Limited,  India,  per  il  principio  attivo
anastrozolo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX21ADD13259