Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale ANNISTER AIC 042223 Tutte le confezioni 
  Prat. N1A/2021/1379 Var. grouping IA 3  x  IA-B.II.d.1.c:  Modifica
dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto  finito.
Aggiunta di un nuovo parametro di  specifica  con  il  corrispondente
metodo di prova. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica dal 13/12/2021 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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