Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A. 
  Medicinali: FLEBOCORTID RICHTER 100 mg/2 ml polvere e solvente  per
soluzione iniettabile, da nebulizzare o rettale 
  A.I.C. n. 013986029 
  FLEBOCORTID RICHTER 500 mg/5 ml polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso endovenoso 
  A.I.C. n. 013986031 
  FLEBOCORTID RICHTER 1 g/10 ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso endovenoso 
  A.I.C. n. 013986043 
  Codice Pratica n. N1B/2021/1367 del 26-10-2021 
  Tipo di modifica: raggruppamento comprendente 10 variazioni tipo IB
B.II.e.2.z) Modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti  del
confezionamento primario del prodotto finito. 
  Altra variazione 
  Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche  dei  componenti
il confezionamento primario (fiala, vial, stopper e overseal). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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