Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
     del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: ECOCAIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 mg/ml,  Soluzione  iniettabile  10  cartucce  da  1.8  ml,  AIC:
027388014; 
  20 mg/ml,  Soluzione  iniettabile  50  cartucce  da  1.8  ml,  AIC:
027388026; 
  20  mg/ml  con  adrenalina  1:100.000,  Soluzione  iniettabile   10
cartucce da 1.8 ml, AIC: 027388038; 
  20  mg/ml  con  adrenalina  1:100.000,  Soluzione  iniettabile   50
cartucce da 1.8 ml, AIC: 027388040; 
  20 mg/ml con adrenalina 1:80.000, Soluzione iniettabile 10 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388053; 
  20 mg/ml con adrenalina 1:80.000, Soluzione iniettabile 50 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388065; 
  20 mg/ml con adrenalina 1:50.000, Soluzione iniettabile 10 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388077; 
  20 mg/ml con adrenalina 1:50.000, Soluzione iniettabile 50 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388089; 
  10 g/100 ml, Spray per mucosa orale, flacone nebulizzatore  60  ml,
AIC: 027388091. 
  Titolare: Molteni Dental  Srl,  via  Ilio  Barontini  8,  Localita'
Granatieri, Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A/2021/1306 
  Tipologia di variazione: Grouping di variazioni di tipo IA 
  Tipo di modifica: due variazioni codice A.5.b): Modifica  del  nome
del fabbricante del prodotto finito, fabbricante non responsabile del
rilascio dei lotti (da Ferlito Pharma Srl a KUEHNE &  NAGEL  SRL;  da
Biolab S.P.A. a Eurofins Biolab s.r.l.); una variazione  codice  A.7:
Soppressione di un sito di  fabbricazione  per  il  prodotto  finito,
confezionamento, controllo dei lotti  e  rilascio  dei  lotti  (COSMO
S.p.A); una variazione codice B.II.b.1a): aggiunta di un  fabbricante
per il confezionamento secondario  (XPO  Supply  Chain  Pharma  Italy
S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                      dott. Nicolo' Seghi Recli 

 
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