Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2021/1266 
  Specialita' medicinale: FUCIDIN 20 mg/g unguento 
  FUCIDIN 20 mg/g crema 
  A.I.C. n. 034266 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Titolare AIC: LEO Pharma A/S - 55 Industriparken  -  2750  Ballerup
(Danimarca). 
  Tipologia variazione: grouping di variazioni: 1 x Tipo IA  B.II.b.5
a; 1 x Tipo IA B.II.b.5 c. 
  Tipo di modifica: Quality 
  Modifica  apportata:  Tipo  IA  B.II.b.5a  modifica   delle   prove
in-process o  dei  limiti  applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto  finito,  inasprimento  dei  limiti  in-processi;  Tipo   IA
B.II.b.5c modifica dei test in-process o dei limiti applicati durante
la  fabbricazione  del  prodotto  finito,  eliminazione  di  un  test
in-process non significativo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Ilaria Rampoldi 

 
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