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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Medicinali: COTAREG AIC 034114 Confezioni: tutte Codice pratica: C1A/2021/2978 No. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/636/G 2 x Tipo IA A.4 Modifica del nome del sito di controllo delle sostanze attive valsartan e idroclorotiazide, da "Novartis Integrated Services Limited" a "SGS International Services Laboratory (ISL) Limited" Medicinali: CERTICAN AIC 036373 Confezioni: tutte Codice pratica: C1A/2021/3050 No. di Procedura Europea: SE/H/356/01-06/IA/58 1 x Tipo IA A.5.b. Modifica del nome di un sito di controllo qualita' di un intermedio di everolimus, da "Novartis Integrated Services Limited - Internation Service Laboratory" a "SGS International Services Laboratory (ISL) Limited" I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberto Daddi TX22ADD42