NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.1 del 4-1-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinali: COTAREG 
  AIC 034114 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1A/2021/2978 
  No. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/636/G 
  2 x Tipo IA A.4 Modifica del  nome  del  sito  di  controllo  delle
sostanze attive valsartan e idroclorotiazide, da "Novartis Integrated
Services Limited" a  "SGS  International  Services  Laboratory  (ISL)
Limited" 
  Medicinali: CERTICAN 
  AIC 036373 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1A/2021/3050 
  No. di Procedura Europea: SE/H/356/01-06/IA/58 
  1 x Tipo IA A.5.b. Modifica  del  nome  di  un  sito  di  controllo
qualita' di un intermedio  di  everolimus,  da  "Novartis  Integrated
Services  Limited  -   Internation   Service   Laboratory"   a   "SGS
International Services Laboratory (ISL) Limited" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberto Daddi 

 
TX22ADD42
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.