Modifica stampati ai sensi dell'articolo 79 del D.Lgs. n. 219/2006 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N° N1B/2020/6007 
  Medicinale: INTERFOS 
  Codice farmaco: 042195026, 042195014 
  Titolare AIC: Dymalife Pharmaceutical S.r.l. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 
  Modifica stampati ai sensi dell'articolo 79 del D.Lgs. n. 219/2006 
  Modifica apportata: 
  Modifica delle Etichette nella veste tipografica  definitiva  (mock
up) 
  E'autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente   alle
confezioni sopra elencate e la 
  responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche 
  autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Comunicazione di
notifica regolare, di cui al 
  presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto;
entro e non oltre i sei mesi 
  dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti 
  prodotti entro e non oltre i sei  mesi  dalla  medesima  data,  non
recanti le modifiche 
  autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data
di scadenza del 
  medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Antonio Scala 

 
TX22ADD64