Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Lundbeck Italia S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2021/1510 
  Medicinale: CLOPIXOL 
  Confezioni: 
  10 mg compresse  rivestite  con  film  -  30  compresse  -  AIC  n.
026890107 
  25 mg compresse  rivestite  con  film  -  20  compresse  -  AIC  n.
026890119 
  Tipologia di variazione e modifica apportata: Variazione di Tipo IB
- B.II.d.2 d - Modifica della procedura di prova del prodotto  finito
- altre modifiche di una procedura di prova: sostituzione del  metodo
analitico per il dissolution testing sul prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Giovanna Giandomenico 

 
TX22ADD154