Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale: OMEGAFLEX 043915; 
  LIPOFLEX 043568; 
  NUTRIPLUS OMEGA 040416; 
  OMEGAPRO 043916 
  Codice pratica: C1A/2021/1039 
  N. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/611/G 
  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale: NUTRIPLUS OMEGA AIC 040416 
  NUTRISPECIAL OMEGA AIC-040415 
  Codice pratica: C1A/2021/1056 
  N. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/613/G 
  Grouping  di  variazioni  IA  classificate   come   B.III.1.a.2   e
B.III.1.a.4: 
  B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP : 
  - Alanina, Evonik Rexim (Nanning) Pharmaceutical Co., Ltd.:  R1-CEP
2004-086-da Rev 05 a Rev 06; 
  -Acido Aspartico, Evonik Rexim (Nanning) Pharmaceutical Co.,  Ltd.:
R1-CEP 2004-216- da Rev 02 a Rev 03; 
  -Metionina, Sekisui Medical Co., Ltd.: R1-CEP 1999-136- da Rev 06 a
Rev 07; 
  -Cloruro di Sodio, R1-CEP 2007-367 da REV 01 a Rev  02  adeguamento
del nome del titolare e dell'indirizzo secondo CEP da ESCO - European
Salt Company GmbH & Co. KG a K+S Minerals and Agriculture GmbH; 
  -Treonina, Amino GmbH: R1-CEP 2004-277 da Ver 01 a Rev 02; 
  B.III.1.a.4: Eliminazione CEP 
  -Alanina, Kyowa Hakko Bio Co - R1-CEP 1999-013-Rev 02; 
  -Acido Glutammico, Kyowa Taenaka- R1-CEP 2000-205-Rev 02; 
  -Isoleucina, Kyowa Hakko Bio Co - R1-CEP 1999-014-Rev 03; 
  -Isoleucina, Ajinomoto Co. Inc- R1-CEP 2009-100-Rev 00; 
  -Leucina, Kyowa Hakko Bio Co - R1-CEP 1999-160-Rev 03; 
  -Lisina cloridrato, Kyowa Hakko Bio Co - R1-CEP 1999-083-Rev 03 ; 
  -Lisina cloridrato, Ajinomoto- R1-CEP 1998-065-Rev 02; 
  -Fenil Alanina, Kyowa Hakko Bio Co R1-CEP 1999-084-Rev 03; 
  -Prolina, Ajinomoto- R1-CEP 1998-064-Rev 04; 
  -Cloruro di Sodio, Schweizer Salinen AG- R0-CEP 2013-058-Rev 00; 
  -Treonina, Kyowa Hakko Bio Co - R1-CEP 1999-015-Rev 02; 
  -Valina, Kyowa Hakko Bio Co - R1-CEP 1999-016-Rev 02; 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                             Lidia Perri 

 
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