MEDIFARM S.R.L.
Partita IVA: 05481541000

(GU Parte Seconda n.4 del 13-1-2022)

 
Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Specialita' medicinali: 
  a) CELLUVISC "1% collirio" 30 flaconi monodose  da  0,4  ml  -  AIC
041672015, Det. IP n. 1218 del 28/12/2021 
  b) MOVICOL "13,7 g polvere orale per soluzione orale senza aroma 20
bustine ldpe/al/ldpe/carta- AIC 041750023  -  Det.  IP  n.  1215  del
23/12/2021 
  c) SINGULAIR "10 mg compresse rivestite con film"  28  compresse  -
AIC 043637014, Det. IP n. 3 del 30/12/2021 
  d) XALATAN "50 microgrammi/ml collirio, soluzione" 1 flacone da 2,5
ml AIC 044895011, Det. IP n. 1216 del 23/12/2021 
  e) XANAX "0,50 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677079, Det.  IP
n. 1217 del 23/12/2021 
  Variazioni autorizzate: a) modifica dell'indirizzo del titolare AIC
nel paese di provenienza: da Allergan France, 12 Place de la Defense,
92400 Courbevoie - Francia a Allergan France Tour CBX  1,  Passerelle
Des Reflets 92400 Courbevoie -  Francia.  b)  aggiunta  del  seguente
produttore: Sophartex, 21 Rue  Du  Pressoir  -  28500  Vernouillet  -
Francia. c) aggiunta del seguente  produttore:  Schering-Plough  Labo
N.V. Industriepark 30 Heist-op-den-Berg, 2220 - Belgio.  d)  modifica
del nome del titolare AIC nel paese  di  provenienza  da  Pfizer  SA,
Boulevard de la Plaine 17, B-1050 Bruxelles,  Belgio  a  Upjohn  SRL,
Boulevard de la Plaine 17, 1050, Bruxelles, Belgio. e)  modifica  del
nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di  provenienza:  da
Pfizer Hellas S.A., 243 Mesogeion Avenue 15451, Neo Psychiko, Atene -
Grecia a Upjohn Hellas  LTD,  253-255  Mesogeion  Avenue  15451,  Neo
Psychiko, Atene - Grecia 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
TX22ADD239
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.