Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' Medicinale, Dosaggio e Forma Farmaceutica: UNIXIME  400
mg  compresse  rivestite,  400  mg  compresse  dispersibili,  AIC  n.
027152038, 027152077, 027152065 
  Codice Pratica: N1A/2021/1788 
  Data di approvazione: 8 gennaio 2022 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.:  variazione  Tipo  IA  -
B.III.1.a.2:  aggiornamento  del  certificato  di  conformita'   alla
farmacopea europea per la sostanza attiva "cefixima" (versione R1-CEP
2014-213-Rev  00)  da  parte  di  un  produttore  autorizzato:   Qilu
Antibiotics  Pharmaceutical  Co.  Ltd,   Data   di   implementazione:
19.02.2021. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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