ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.

Codice SIS 0081

Sede: Milanofiori - Strada 6 - Edificio L - 20089 Rozzano (MI)
Codice Fiscale: 00714810157

(GU Parte Seconda n.4 del 13-1-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' Medicinale, Dosaggio e Forma Farmaceutica: SUPRACEF 400
mg compresse dispersibili, AIC n. 028855068, 028855070 
  Codice Pratica: N1A/2021/1786 
  Data di approvazione: 8 gennaio 2022 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.:  variazione  Tipo  IA  -
B.III.1.a.2:  aggiornamento  del  certificato  di  conformita'   alla
farmacopea europea per la sostanza attiva "cefixima" (versione R1-CEP
2014-213-Rev  00)  da  parte  di  un  produttore  autorizzato:   Qilu
Antibiotics  Pharmaceutical  Co.  Ltd,   Data   di   implementazione:
19.02.2021. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX22ADD295
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.