Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: ANTABUSE 
  Codice AIC 004308 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica N1A/2021/1703 
  Variazioni  IA-A.5.b:   Modifica   del   nome   di   un   sito   di
confezionamento  secondario  (da  Depo-Pack  Snc  a  Depo-Pack  Srl);
IA-A.7:  Eliminazione  di  siti  (Recipharm  Pharmaservice  Pvt  Ltd,
PharmaControl MQL AB, Recipharm Uppsala AB). 
  Medicinale: MEMANTINA AUROBINDO 
  Codice AIC 042241 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1B/2021/2676, procedura n. PT/H/0952/IB/014 
  Variazione IB-B.II.a.1.a: Modifica di impressioni usate per marcare
il medicinale. 
  Medicinali: 
  ACIDO TRANEXAMICO AUROBINDO 
  Codice AIC 044760 
  BUPIVACAINA AUROBINDO 
  Codice AIC 044674 
  LEVETIRACETAM AUROBINDO ITALIA 
  Codice AIC 044464 
  LEVOFLOXACINA AUROBINDO ITALIA 
  Codice AIC 044762 
  LINEZOLID AUROBINDO 
  Codice AIC 045433 
  ONDANSETRONE AUROBINDO 
  Codice AIC 044484 
  PANTOPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA 
  Codice AIC 044812 
  PARACALCITOLO AUROBINDO 
  Codice AIC 045962 
  Confezioni: tutte le autorizzate. 
  Codice pratica: C1A/2021/3134. 
  Numero di procedura europea: PT/H/xxxx/IA/069/G. 
  Variazione super-grouping tipo IA-A.5.b: Modifica del  nome  di  un
sito di fabbricazione (da Aurobindo Pharma Ltd  -  Unit  IV  a  Eugia
Pharma Specialities Ltd - Unit III). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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