Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: CISPLATINO TEVA ITALIA 
  Codice Farmaco: 039054 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: NL/H/1251/001-002/IA/022 
  Codice Pratica: C1A/2021/2551 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.2 - Modifica apportata: Aggiunta
di un sito responsabile del controllo dei lotti. 
  Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA 
  Codice Farmaco: 036279 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2021/1614 
  Tipo di modifica: Tipo  IA  -  B.III.1.a.2  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento del Certificato di Idoneita' da parte di un  produttore
gia' approvato per la sostanza attiva Betametasone (Rev 03). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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