Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Specialita' medicinale: BORNILENE 
  Confezioni e numeri AIC: 30  mg/ml  sospensione  spray  per  mucosa
orale - AIC n. 026642052 
  Codice pratica: N1A/2021/1751 
  Modifica  apportata:  var.  tipo  IA(B.I.b.2.a)   modifica   minore
apportata ad una procedura di  prova  gia'  approvata  sul  principio
attivo 
  Data di implementazione della modifica: 20/10/2021 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX22ADD328