Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. e ai sensi  della  determinazione
                      AIFA 25.08.2011 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: So. Se. Pharm S.r.l. 
  Specialita' medicinale: SIRTAP 
  Numero AIC e Confezioni: 035815024 - 1 g/3,5 ml polvere e  solvente
per soluzione iniettabile per uso  intramuscolare;  035815012  -  500
mg/2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare 
  Codice pratica: N1A/2021/1774 
  Tipologia: Grouping di variazioni IA - B.III.1.a.2 
  Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability  per
il  principio  attivo  lidocaine   hydrochloride   monohydrate,   del
produttore gia' autorizzato Moehs Iberica S.L. alla revisione  R1-CEP
1996-020-Rev 08. 
  Specialita' medicinale: CROMEZIN 
  Numero AIC e Confezioni: 023726033 - 1g/4ml polvere e solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare 
  Codice pratica: N1A/2021/1775 
  Tipologia: Grouping di variazioni IA - B.III.1.a.2 
  Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability  per
il  principio  attivo  lidocaine   hydrochloride   monohydrate,   del
produttore gia' autorizzato Moehs Iberica S.L. alla revisione  R1-CEP
1996-020-Rev 08. 
  Specialita' medicinale: BISKUS 
  Numero  AIC  e  Confezioni:  AIC  049256  -  Tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2021/3075, DCP n. SE/H/1977/001-003/IA/010 
  Tipologia di variazione: Variazione di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: B.II.b.2.c.1 - Aggiunta  del  produttore  Special
Product's Line S.p.A, Via Fratta  Rotonda  Vado  Largo,  1,  03012  -
Anagni (FR), Italy, in qualita' di sito responsabile per il  rilascio
lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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