Comunicazione  di  rettifica  relativa  alle  specialita'  medicinali
                          KABIVEN e PERIVEN 
 

  Il comunicato  TU19ADD2119,  pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
parte II n. 28 del 7 marzo  2019,  e'  integralmente  sostituito  dal
seguente comunicato: 
  "Modifica  secondaria  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata
ai sensi del Regolamento 1234/2008 
  Medicinale KABIVEN emulsione per infusione 
  Codice AIC 034382 - tutte le confezioni 
  SE/H/0182/01/IB/152, pratica C1B/2018/2115. 
  Medicinale PERIVEN emulsione per infusione 
  Codice AIC 035508 - tutte le confezioni 
  SE/H/0215/01/IB/152, pratica C1B/2018/2116. 
  Var. IB B.II.b.3.a. modifica minore del processo  di  fabbricazione
del prodotto finito  -  migliorata  espressione  della  quantita'  di
elettroliti  idrati   nella   composizione   e   nella   formula   di
fabbricazione. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza   della   variazione:   dal   giorno   successivo   alla
pubblicazione." 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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