Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1A/2021/2932 
  Procedura Europea: NL/H/4359/IA/008/G 
  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: OKI DOLORE E FEBBRE 
  Confezioni: tutte AIC 048414 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 3 variazioni
di Tipo IA: B.II.c.3.a.1 Aggiunta di una fonte alternativa di origine
vegetale non animale dell'eccipiente Leucina;  B.II.a.3.b.1  Modifica
della composizione del prodotto finito;  B.II.b.3.a  Modifica  minore
del processo di fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Elisabetta Rossi 

 
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