Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del D.Lgs. 274/2007 e Regolamento n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Medicinale:  ATROPINA   SOLFATO   BIOINDUSTRIA   L.I.M.   soluzione
iniettabile, AIC 031173. 
  Tutte le concentrazioni e confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2021/1811 
  Tipologia variazione: variazione di tipo IA n. B.II.b.5.z: Modifica
di una prova in corso di fabbricazione e dei limiti applicati durante
la fabbricazione del prodotto finito (bioburden on bulk  solution)  -
Modifica minore di  una  procedura  analitica  per  un  controllo  di
processo. 
  Data di implementazione: 17/03/2021 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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