Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                                s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Medicinale: BUSCOFEN 
  Numeri AIC e confezioni: 
  029396037 "BUSCOFEN 200 mg capsule molli, 12 capsule molli", 
  029396052 "BUSCOFEN 200 mg capsule molli, 24 capsule molli". 
  Codice Pratica: N1A/2021/1668 
  Tipologia variazione: variazione tipo IA  A.7  -  Soppressione  dei
siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio
o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se
precisato nel 
  fascicolo). 
  Modifica  apportata:  soppressione  del  sito  di  produzione   del
prodotto finito, responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  Boehringer
Ingelheim Ellas A.E.,  5th  km  Peanias  -  Markopolou  Avenue  19400
Koropi, Attica - Grecia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
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