Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: ROPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. A.I.C. 043540. 
  Confezioni: 071 2 mg/ml soluzione per infusione" 20 sacche  da  100
ml; 083; 2 mg/ml soluzione per infusione" 20 sacche da 200 ml 
  Codice pratica: N1B/2021/1581 
  Variazione di tipo IB B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di
specifica con il corrispondente metodo di prova  (Sterility  external
bag surface) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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