Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. 
  Codice pratica: N1B/2021/1498 
  Specialita' medicinale:  AMINOACIDI  ESSENZIALI  E  NON  ESSENZIALI
GALENICA SENESE AIC: 029428 
  Specialita' medicinale: AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE  AIC:
029429 
  Specialita' medicinale: AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA  SENESE  AIC:
029430 
  Confezioni: tutte 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  3  variazioni  tipo   IB   n.
B.III.1.a.5) "Presentazione di un CEP  nuovo  relativo  al  principio
attivo  TREONINA  da  parte  del  nuovo  produttore  Shanghai   Kyowa
Aminoacid CO., LTD. (sostituisce sito Evonik Rexim, Ham Francia) dove
l'acqua e' usata nell'ultimo step di sintesi ed il materiale  non  e'
esente da endotossine". 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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