Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2021/1627 
  Specialita' medicinale: CAVERJECT (Alprostadil) 
  Confezioni e numeri di AIC: 10 microgrammi/ml - 1 flacone polvere +
1 siringa preriempita da 1 ml - AIC 029561038; 
  20 microgrammi/ml -1 flacone polvere + 1 siringa preriempita  da  1
ml - AIC 029561040. 
  Tipologia variazione: Grouping di n.2 Variazioni tipo IA 
  Modifica apportata: B.II.e.7.b Modifica del fornitore di elementi o
di  dispositivi  di  confezionamento  (quando  sono  menzionati   nel
fascicolo) - Sostituzione o aggiunta di un fornitore. (Aggiunta di un
fornitore  alternativo  per  gli  aghi  monouso  e  di  un  fornitore
alternativo per il tampone imbevuto di alcool). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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