ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del '99, n. 5 - Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.14 del 5-2-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2021/1488 
  Medicinale: FLUXUM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "3200 - 4250 - 6400 -  8500  UI  AXA
soluzione iniettabile in siringa preriempita" 
  Numeri di AIC 026270076 - 026270088 - 026270090 -  026270114/126  -
026270140 - 026270153 - 026270165 - 026270177/189. 
  Tipologia di variazione e modifica apportata: Variazione Tipo IB n.
B.II.b.3 Change in the manufacturing process of the finished  product
a) Minor change in the manufacturing process (Addition  of  automatic
inspection to the manual visual inspection:  introduction  of  a  new
automatic sorting machine). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Stefano Broccucci 

 
TX22ADD1308
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.