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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1B/2021/1488 Medicinale: FLUXUM Confezioni e numeri di A.I.C.: "3200 - 4250 - 6400 - 8500 UI AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita" Numeri di AIC 026270076 - 026270088 - 026270090 - 026270114/126 - 026270140 - 026270153 - 026270165 - 026270177/189. Tipologia di variazione e modifica apportata: Variazione Tipo IB n. B.II.b.3 Change in the manufacturing process of the finished product a) Minor change in the manufacturing process (Addition of automatic inspection to the manual visual inspection: introduction of a new automatic sorting machine). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Broccucci TX22ADD1308