BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.15 del 8-2-2022)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa 130 - 20156 (Milano)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BECOZYM 
  20 compresse gastroresistenti A.I.C. n. 005647033. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n.ro N1A/2021/1740 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea   europea   aggiornato:   per    il    principio    attivo
(Nicotinamide). Certificato  aggiornato  presentato  dal  fabbricante
gia' approvato (Lonza Guangzhou Pharmaceutical  Ltd.,  China,  R1-CEP
2004-110-Rev 05). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV22ADD1342
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.