BIOTEST PHARMA GMBH
Sede: Dreieich, Germania

(GU Parte Seconda n.16 del 10-2-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: N1A/2021/1812 
  Specialita'  medicinale  e  numeri  AIC:  PENTAGLOBIN,   029021019,
029021033, 029021045. 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  Tipologia e natura della variazione: IAIN - B.V.a.1.d) Procedura di
Second Step per  l'inclusione  di  un  PMF  aggiornato  da:  PMF  BPL
Certificato  EMEA/H/PMF/000014/08/AU/026/G  a:  PMF  BPL  Certificato
EMEA/H/PMF/000014/08/II/027/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

          Biotest Italia S.r.l. - L'amministratore delegato 
                    dott. Silvio Michele Audisio 

 
TX22ADD1502
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.