Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2021/3082 
  Procedura Europea N. DE/H/5796/001/IA/026 
  Medicinale: DESIRETT (AIC n. 046838). Confezioni: tutte. 
  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. 
  Tipologia variazione: Tipo B.II.b)  2.a)  Modifiche  a  livello  di
importatore, di modalita'  di  rilascio  dei  lotti  e  di  prove  di
controllo qualitativo del prodotto finito a) Sostituzione o  aggiunta
di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove. 
  Modifica apportata: sostituzione di "Laboratorio Echevarne, S.A. C/
Provença, no 312, Bajos,  Barcelona,  08037  Barcelona,  Spagna"  con
"Laboratorio Echevarne, S.A. Avenida Can Bellet, 61-65 Sant Cugat del
Valles, Barcelona E-08174 Spagna". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                    Regulatory affairs manager EU 
                             Yara Godoy 

 
TX22ADD1627