Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Neuraxpharm Italy S.p.A. 
  Medicinale: SOLEMANTIS (AIC 047083) - 10 mg/ml soluzione orale. 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: C1A/2021/2059. 
  N° di Procedura europea: PT/H/2235//001/IA/004/G. 
  Tipo modifica: variazione grouping 2 x IA - B.IV.1.a.1  -  Aggiunta
di un dispositivo munito di marcature CE (siringa  e  adattatore).  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                          Massimo Cappella 

 
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