Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento n. 1234/200/CE e s.m. 
 

  Medicinale: NIMBEX 2 mg/ml soluzione iniettabile /per infusione 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC  031975016,  031975028,  031975030,
031975042 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1A/2021/3602 
  N° di Procedura Europea: NL/H/4833/001/IA/046 
  Tipologia variazione: Tipo IA n. A.5.b 
  Modifica Apportata: Aggiornamento del  nome  e  dell'indirizzo  del
sito di produzione del prodotto finito che non  e'  responsabile  del
rilascio dei lotti, da Aspen SVP (Pty) Ltd 8b Gibaud  Road,  Korsten,
Port Elizabeth, 6020, South Africa  a  Aspen  SA  Sterile  Operations
(Pty) Ltd Gibaud Road 8B, Korsten, Gqeberha, 6020, South Africa. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in GU. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD1949