Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e del Decreto Legislativo  29
                   dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., via  Ardeatina  Km  23,500,
00071 Santa Palomba - Pomezia (RM) 
  Specialita' Medicinale: LEVOREACT 
  N°AIC e confezione: 035107010 - 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione 
  Codice Pratica n° N1A/2021/1804 
  Tipologia di variazione: tipo IA, B.III.1.a)2 
  Tipo di modifica: Presentazione di un CEP aggiornato. 
  Modifica apportata: da R1-CEP 2002-147-Rev 02 a R1-CEP 2002-147-Rev
03. 
  Specialita' Medicinale: LEVOREACT OFTALMICO 
  N°AIC e confezione: 027699026 - 0,05% collirio, sospensione 
  Codice Pratica n° N1A/2021/1805 
  Tipologia di variazione: tipo IA, B.III.1.a)2 
  Tipo di modifica: Presentazione di un CEP aggiornato. 
  Modifica apportata: da R1-CEP 2002-147-Rev 02 a R1-CEP 2002-147-Rev
03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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