Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
    del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica N° N1B/2021/1651 
  Specialita' Medicinali: 
  SILKETAL 
  (042046 tutte le confezioni autorizzate) 
  KOLFIB 
  (044152 tutte le confezioni autorizzate) 
  NAXIGLO 
  (043396 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYCUTE 
  (043398 tutte le confezioni autorizzate) 
  Titolare AIC: Kedrion S.p.A. 
  Tipologia di variazione: Tipo IB - B.I.b.z Modifica nella frequenza
dei test effettuati sui materiali utilizzati per  la  produzione  dei
prodotti sopraelencati. 
  Natura  della  variazione:  variazione  nella  frequenza  dei  test
effettuati sui materiali utilizzati per la  produzione  dei  prodotti
SILKETAL, KOLFIB, NAXIGLO e KEYCUTE. Con l'occasione si procede anche
a delle modifiche di tipo editoriale delle  sezioni  impattate  dalla
variazione. 
  La presente Notifica entrera' in vigore il giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
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