Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Medicinale: DIPROSONE 0,05% crema - tubo 30 g 
  AIC 041898026 
  Determinazione 80 - 2022 del 07/02/2022 
  Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel  paese  di
provenienza: da MSD France, 10 - 12 Cours Michelet, 92800  Puteaux  -
Francia a MSD France, 34 avenue Lonard de Vinci, 92400  Courbevoie  -
Francia 
  Medicinale: STILNOX 10 mg 30 compresse rivestite con film 
  AIC 038288027 
  Determininazione IP 8/2022 del 17/01/2022 
  Variazione: sostituzione di un sito di confezionamento  secondario:
da Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio, 5 -  25039  Travagliato  (BS)
Italia a Falorni S.r.l.  -  Via  dei  Frilli,  25  -  50019  -  Sesto
Fiorentino (FI) Italia 
  Medicinale: MOVICOL SENZA AROMA 13,7 g 20 bustine 
  AIC 041728027 
  Determinazione IP 37 del 24/01/2022 
  Variazione: aggiunta del seguente produttore: Sopharex, 21  Rue  du
Pressoir, 28500 - Vernouillet - Francia 
  Medicinale: TAVOR 1 mg - 20 compresse 
  AIC 038848026 
  Determinazione n. 74 del 07/02/2022 
  Variazione: sostituzione di un sito di confezionamento  secondario:
da Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio, 5 -  25039  Travagliato  (BS)
Italia a Falorni S.r.l.  -  Via  dei  Frilli,  25  -  50019  -  Sesto
Fiorentino (FI) Italia 
  Medicinale: NASONEX 50 mcg/erogazione spray nasale,  sospensione  -
flacone da 60 erogazioni 
  AIC: 041091048 
  Determinazione: n. 79-2922 del 07/02/2022 
  Variazione:  l'aggiunta  del  seguente  sito   di   confezionamento
secondario: Kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8 - 66663 Merzig - Germania 
  Medicinale: GENTALYN BETA 0,1%+0,1% crema - tubo da 30 g 
  AIC 038863015 
  Determinazione IP 70-2022 del 07/02/2022 
  Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel  paese  di
provenienza: da Merck  Sharp  &  Dohme,  Lda.  Quinta  da  Fonte,  19
Edif cio Vasco da Gama 2770-192 Pa o de Arcos  Portogallo  a  Organon
Portugal, Sociedade Unipessoal Lda., Pra a Marqu s de Pombal, n. 14 -
1250-162 - Lisbona - Portogallo 
  Medicinale: MOTILIUM 10 mg compresse rivestite con film - 30 cpr 
  AIC 043894017 
  Determinazione IP n. 69-2022 del 07/02/2022 
  Variazione: modifica del nome produttore da Esteve Pharmaceuticals,
S.A. c/ de Sant Mart, 75-97 08107 Martorelles -Barcellona - Spagna  a
TOWA Pharmaceutical Europe,  S.L.,  c/  de  Sant  Mart,  75-97  08107
Martorelles - Barcellona 
  Medicinale: TOBRADEX 0,3%+0,1% unguento oftalmico 3,5 g 
  AIC 041670074 
  Determinazione IP 38 del 24/01/2022 
  Variazione: sostituzione di un sito di confezionamento  secondario:
da CIT S.r.l., Via Primo Villa. 17 - 20875 Burago di Molgora  (MB)  a
De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26, 26015 Soresina (CR) 
  Medicinale: LIMPIDEX 15 mg capsule rigide 14 capsule 
  AIC 045408010 
  LIMPIDEX 30 mg capsule rigide 14 capsule 
  AIC 045408022 
  Determinazione n. 111 - 2022 del 11/02/2022 
  Variazione: sostituzione di un sito di confezionamento  secondario:
da CIT S.r.l., Via Primo Villa. 17 - 20875 Burago di Molgora  (MB)  -
Italia a Falorni S.r.l.  -  Via  dei  Frilli,  25  -  50019  -  Sesto
Fiorentino (FI) Italia 
  Medicinale: MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale - 20 bustine 
  AIC 041728015 
  Determinazione 68-2022 del 07/02/2022 
  Variazione: aggiunta del seguente produttore: Norgine B.V., Antonio
Vivaldistraat, 150 - 1083HP Amsterdam - Paesi Bassi 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       Pascale Veysset Hung Ho 

 
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