Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Medicinale: DIPROSONE 0,05% crema - tubo 30 g AIC 041898026 Determinazione 80 - 2022 del 07/02/2022 Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza: da MSD France, 10 - 12 Cours Michelet, 92800 Puteaux - Francia a MSD France, 34 avenue Lonard de Vinci, 92400 Courbevoie - Francia Medicinale: STILNOX 10 mg 30 compresse rivestite con film AIC 038288027 Determininazione IP 8/2022 del 17/01/2022 Variazione: sostituzione di un sito di confezionamento secondario: da Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS) Italia a Falorni S.r.l. - Via dei Frilli, 25 - 50019 - Sesto Fiorentino (FI) Italia Medicinale: MOVICOL SENZA AROMA 13,7 g 20 bustine AIC 041728027 Determinazione IP 37 del 24/01/2022 Variazione: aggiunta del seguente produttore: Sopharex, 21 Rue du Pressoir, 28500 - Vernouillet - Francia Medicinale: TAVOR 1 mg - 20 compresse AIC 038848026 Determinazione n. 74 del 07/02/2022 Variazione: sostituzione di un sito di confezionamento secondario: da Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS) Italia a Falorni S.r.l. - Via dei Frilli, 25 - 50019 - Sesto Fiorentino (FI) Italia Medicinale: NASONEX 50 mcg/erogazione spray nasale, sospensione - flacone da 60 erogazioni AIC: 041091048 Determinazione: n. 79-2922 del 07/02/2022 Variazione: l'aggiunta del seguente sito di confezionamento secondario: Kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8 - 66663 Merzig - Germania Medicinale: GENTALYN BETA 0,1%+0,1% crema - tubo da 30 g AIC 038863015 Determinazione IP 70-2022 del 07/02/2022 Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza: da Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte, 19 Edif cio Vasco da Gama 2770-192 Pa o de Arcos Portogallo a Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda., Pra a Marqu s de Pombal, n. 14 - 1250-162 - Lisbona - Portogallo Medicinale: MOTILIUM 10 mg compresse rivestite con film - 30 cpr AIC 043894017 Determinazione IP n. 69-2022 del 07/02/2022 Variazione: modifica del nome produttore da Esteve Pharmaceuticals, S.A. c/ de Sant Mart, 75-97 08107 Martorelles -Barcellona - Spagna a TOWA Pharmaceutical Europe, S.L., c/ de Sant Mart, 75-97 08107 Martorelles - Barcellona Medicinale: TOBRADEX 0,3%+0,1% unguento oftalmico 3,5 g AIC 041670074 Determinazione IP 38 del 24/01/2022 Variazione: sostituzione di un sito di confezionamento secondario: da CIT S.r.l., Via Primo Villa. 17 - 20875 Burago di Molgora (MB) a De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26, 26015 Soresina (CR) Medicinale: LIMPIDEX 15 mg capsule rigide 14 capsule AIC 045408010 LIMPIDEX 30 mg capsule rigide 14 capsule AIC 045408022 Determinazione n. 111 - 2022 del 11/02/2022 Variazione: sostituzione di un sito di confezionamento secondario: da CIT S.r.l., Via Primo Villa. 17 - 20875 Burago di Molgora (MB) - Italia a Falorni S.r.l. - Via dei Frilli, 25 - 50019 - Sesto Fiorentino (FI) Italia Medicinale: MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale - 20 bustine AIC 041728015 Determinazione 68-2022 del 07/02/2022 Variazione: aggiunta del seguente produttore: Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat, 150 - 1083HP Amsterdam - Paesi Bassi I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Pascale Veysset Hung Ho TX22ADD2505