Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 e s.m.i, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: Titolare AIC: K24 Pharmaceuticals S.r.l. Specialita' Medicinale: BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS Confezione: 036981 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: N1B/2021/1673 Tipologia variazione: B.II.d.2.d Tipo IB Tipo di modifica: Sostituzione del metodo per l'identificazione del Potassio sull'Intermedio del Prodotto Finito Codice Pratica: N1A/2022/17 Tipologia variazione: Grouping di n. 2 var. B.II.d.2.d Tipo IB Tipo di modifica: Aggiornamento del metodo per la determinazione del titolo del principio attivo sull'Intermedio del Prodotto Finito e sul Prodotto Finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX22ADD2649