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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Addenda Pharma S.r.l. Codice pratica: CIA/2021/3431 MRP n. NL/H/xxxx/IA/708/G - n. DE/H/0495/001-004/IA/083/G (Goltor) Specialita' medicinale: GOLTOR Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 036678 Tipologia variazione: Var di tipo IA: n. A.7 Modifica apportata: Eliminazione dell'attivita' di batch control testing presso il sito Organon Pharma (UK) Limited, Cramlington UK. Decorrenza della modifica: Dicembre 2020. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX22ADD2689