RATIOPHARM GMBH
Sede: Graf-Arco-Strasse, 3 - 89079 Ulm, Germania

(GU Parte Seconda n.28 del 10-3-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: PAROXETINA RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 035818 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DK/H/0245/001-002/IA/044/G 
  Codice Pratica: C1A/2022/3 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA -  B.III.1.a.4  +
Tipo IA - B.I.b.2.a - Modifica apportata: Eliminazione di  un  CEP  e
relativo sito di produzione della sostanza attiva;  Modifiche  minori
ad una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX22ADD2712
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.