Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: MEDIGAS ITALIA S.r.l -  via  T.  A.  Edison,  6  -  20057
Assago, Italia 
  Medicinale: OSSIGENO  MEDIGAS  ITALIA  (AIC:  039019)  -  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1B/2021/1667 
  Tipologia e natura della variazione: Var. IB  unforseen,  B.I.z)  -
aggiornamento del dossier del medicinale OSSIGENO MEDIGAS  ITALIA  in
accordo all'ASMF rev. 4.0 del  01.10.2021  dell'officina  autorizzata
SIAD Osio Sopra, responsabile della produzione della sostanza  attiva
ossigeno. 
  Codice Pratica: N1B/2021/1675 
  Tipologia e natura della variazione: Grouping variation di n.1 var.
IA B.I.a.2.a) + n.1 var. IB unforseen, B.I.c.1.z) - aggiornamento del
dossier del medicinale OSSIGENO MEDIGAS ITALIA  in  accordo  all'ASMF
Open Part del produttore CHEMGAS (dalla rev. 2.0 del 11/05/2018  alla
rev. 3.0 del 26/06/2020) + n.1 var. IB B.I.a.2.e) - aggiornamento del
dossier del medicinale OSSIGENO MEDIGAS ITALIA  in  accordo  all'ASMF
Restricted Part del produttore Chemgas (dalla rev. 04 del  23/08/2019
alla rev. 05 del 26/06/2020). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Giancarlo Fontana 

 
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