Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2022/107 
  Specialita' medicinale e confezioni: MICLAST 
  AIC n. 025218114; 
  Titolare AIC: Pierre Fabre Italia S.p.A. 
  Tipologia di variazione: Variazione singola - IAin 
  Tipo di Modifica: B.II.b.2.c)2 
  Modifica  apportata:   modifica   dell'indirizzo   del   produttore
responsabile del batch control per il prodotto  finito  Pierre  Fabre
Dermo Cosmetique (PFDC) in sostituzione di Laboratoires M. Richard. 
  Codice pratica: N1B/2022/14 
  Specialita' medicinale e confezioni: MICLAST 
  AIC n. 025218102; 
  Titolare AIC: Pierre Fabre Italia S.p.A. 
  Tipologia di variazione: Variazione singola - IB 
  Tipo di Modifica: B.II.f.1.b)2 
  Modifica  apportata:  estensione  del  periodo  dopo  apertura  del
prodotto finito da 21 giorni ad 1 mese. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della  variazione,  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott. Mario Tullio Villa 

 
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