Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto Determinazione IP N° 223 del 9 marzo 2022 
  Medicinale: ENTEROGERMINA - AIC 047409014 
  "4 miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5 ml 
  Variazioni  approvate:  1)   modifica   del   nome   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto  estero,
da "Sanofi-aventis zrt." a "Opella Healthcare  Commercial  Kft.";  2)
modifica del nome di un produttore del prodotto  estero,  da  "Sanofi
S.p.A." a "Sanofi S.r.l.".  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Il  presente  provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                   dott.ssa Iva Ceckova Markovska 

 
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