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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 Codice pratica: C1A/2022/96 (protocollo n. 3851 del 14/01/2022) Procedura europea: AT/H/0186/001/IA/065/G Titolare: Baxter SpA, Via del Serafico, 89 - 00142 Roma Medicinale: ARTISS - codice AIC n. 039546 Tutte le confezioni autorizzate. n. 1 variazione di tipo IAIN n. A.5.a): Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compreso il rilascio dei lotti da Baxter AG a Takeda Manufacturing Austria AG. n. 3 variazioni di tipo IA n. A.4): Modifica del nome del fabbricante delle sostanze attive Fibrinogeno Umano e Trombina Umana e dell'eccipiente Albumina Umana da Baxter AG a Takeda Manufacturing Austria AG. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Sergio Cirillo TX22ADD3138