Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: CITALOPRAM RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 035892 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1B/2022/79 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 3 x Tipo IB - B.III.1.a.2
+ 4 x Tipo IB - B.III.1.a.2  +  Tipo  IA  -  B.III.1.a.2  -  Modifica
apportata: Aggiornamento dei Certificati di Idoneita' da parte di due
produttori  gia'  approvati  per  la   sostanza   attiva   citalopram
bromidrato 
  Medicinale: DICLOFENAC RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 029457037 
  Codice Pratica: N1B/2022/66 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 8 x Tipo IB - B.III.2.b +
Tipo IB  -  B.II.c.1.b  -  Modifica  apportata:  Aggiornamento  della
documentazione relativa agli eccipienti per conformarsi  all'edizione
corrente delle rispettive monografie di  Ph.  Eur.;  aggiunta  di  un
nuovo parametro di prova di un eccipiente con il relativo metodo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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