Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 del  24  novembre  2008  e  successive
                            modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 
  Specialita' Medicinali: 
  IMMUNOHBS 
  (025653 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDHBS 
  (042002 tutte le confezioni autorizzate) 
  IMMUNORHO 
  (022547 tutte le confezioni autorizzate) 
  TETANUS GAMMA 
  (022488 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYCUTE 
  (043398 tutte le confezioni autorizzate) 
  NAXIGLO 
  (043396 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYVENB 
  (038059 tutte le confezioni autorizzate) 
  VEBIKED 
  (041985 tutte le confezioni autorizzate) 
  VENITAL 
  (037254 tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2022/101 
  Tipologia di variazione: Tipo IA (B.III.1.b.3) Presentazione di  un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato. 
  Natura della variazione: Aggiornamento del  CEP  dell'Acido  Colico
(dalla Rev.05 alla Rev.06) per l'aggiunta di nuovi paesi  di  origine
(Kenya, Honduras, Ghana e Nuova Zelanda) per la produzione  di  Acido
Colico. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
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