Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare:  OmniVision  Italia  S.r.l.,  Via  Montefeltro  6,  20156
Milano, Italia. 
  Codice pratica N.: N1B/2022/102 
  Medicinale: BENDALINA 
  Confezioni e numeri di AIC: "0,5% collirio, soluzione - Flacone  da
7 ml 
  AIC n. 024855049 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  1  tipo  IB,   n.
B.II.b.5.z 
  Modifica apportata: Modifica delle prove in corso di  fabbricazione
o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito -
Altra modifica - modifica dei limiti approvati per un IPC test. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di implementazione:
dalla prossima produzione. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
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