Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ALTAN 
  Codice farmaco: 026419010 
  Codice Pratica N° N1B/2021/6111 
  Medicinale: PASADEN 
  Codice farmaco: 026368 in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica N° N1B/2021/6110 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 
  Modifica stampati ai sensi dell'articolo 79 del D.Lgs. n. 219/2006 
  Modifica apportata: 
  Modifica delle Etichette nella veste tipografica  definitiva  (mock
up) 
  E' autorizzata la modifica delle ETI relativamente alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata  al  titolare
AIC. Il Titolare AIC deve apportare le modifiche  autorizzate,  dalla
data di entrata in vigore della Comunicazione di  notifica  regolare,
di cui al presente estratto, al RCP; entro e non  oltre  i  sei  mesi
dalla medesima data al FI e all' ETI. Sia i lotti gia' prodotti  alla
data di entrata in vigore della presente Comunicazione  che  i  lotti
prodotti entro e non oltre  i  sei  mesi  dalla  medesima  data,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in ETI. 

                       L'amministratore unico 
                          Alessandro Casero 

 
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