Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. 
 

  Titolare: Perrigo Italia S.r.l. 
  Medicinale: OPTALIDON 
  Confezioni: supposte 
  Numero A.I.C.: 005125024. 
  Codice Pratica: N1B/2022/82. 
  Grouping di 2 variazioni: variazione di tipo IA  B  B.II.e.2  c)  -
Eliminazione di un parametro non  significativo  del  confezionamento
primario -  Cleanliness;  Variazione  di  IB  unforeseen  B.II.e.2.z)
Modifica  dei   parametri   di   specifica   e/o   dei   limiti   del
confezionamento primario del prodotto finito - peso totale 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Claudia Di Pasquale 

 
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