Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. 
  Codice Pratica: C1A/2022/26 
  N° di Procedura Europea: Workshare NL/H/xxxx/709/G 
  Medicinali: 
  NUROFENCAPS 400 mg capsule molli (AIC 041860); 
  BENACTIVDOL GOLA 8.75 mg/dose Spray per mucosa orale (AIC 043050); 
  BENACTIVDOLMED 8,75 mg/dose Spray per mucosa orale, soluzione  (AIC
048231); 
  GAVISCON BRUCIORE  E  INDIGESTIONE  500  mg  +  213  mg  +  325  mg
sospensione orale gusto menta (AIC 041545). 
  Tipo di Modifica: Tipo 1A - A.7 
  Modifica apportata: rimozione sito Nottingham -  UK  come  sito  di
batch release e di  batch  testing  con  relativo  aggiornamento  del
Foglietto illustrativo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
TX22ADD3634