RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
Sede legale: via Matteo Civitali, 1 - Milano
Codice Fiscale: 00748210150

(GU Parte Seconda n.37 del 31-3-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1A/2022/204 
  MRP n.: DE/H/0508/001-003/IA/091/G 
  Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica  S.p.A.  -
Via Matteo Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale: ELIGARD 
  AIC n. 036967 - Confezioni: in tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Grouping di variazioni: Var. B.II.b.2.c) 1  Addition  of  Recordati
S.p.A. as alternative importation and batch release  site  +  3  Var.
B.II.b.2.a for addition of alternative batch  control  testing  sites
(Tolmar Centre  Avenue,  Tolmar  Research  Boulevard,  Spectral  Data
Services) + 6 Var B.II.d.2.a for update analytical methods 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX22ADD3708
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.